河南省药品监督管理局关于2024年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告
2025年第2号
根据《药品医疗器械飞行检查处法》（原国家食药监管总局令第4号），融易新媒体消息，2024年上半年，河南省药品监督管理局组织对22家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业确定质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了完整检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定依法侦查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2024年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（详见附件）予以通告。
附件：2024年上半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况
2025年1月9日
2024年上半年医疗器械经营企业检查整改情况
序号
企业名称
企业类别
整改情况
1
河南威高骨科医疗科技有限公司
第二、三类
已完成整改
2
河南九州通医疗科技有限公司
第二、三类
已完成整改
3
国药器械（洛阳）医疗器械有限公司
第二、三类
已完成整改
4
河南玉阶医疗器械有限公司
第二、三类
已完成整改
5
河南省中诺医药有限公司
第二、三类
已完成整改
6
河南雅业医疗器械供应链有限公司
三方物流
已完成整改
7
河南润康泽医疗管理有限公司
第二、三类
已完成整改
8
许昌甄选医疗器械有限公司
第二、三类
已完成整改
9
河南立平扬医药有限公司
第二、三类
已完成整改
10
漯河诺美医药有限公司
第二、三类
已完成整改
11
三门峡西医药公司
第二、三类
已完成整改
12
河南赛纳威医疗器械有限公司
第二、三类
已完成整改
13
时事通（南阳）医疗大数据有限公司
第二、三类，三方物流
已完成整改
14
国药创科医疗技术(商丘)有限公司
第二、三类
已完成整改
15
河南博生医药有限公司
第二、三类
已完成整改
16
重庆医药集团周口有限公司
第二、三类，三方物流
已完成整改
17
国药器械周口有限公司
第二、三类，三方物流
已完成整改
18
平舆圣光华泰医药有限公司
第二、三类
已完成整改
19
河南奥美益医疗器械有限公司
第二、三类
已完成整改
20
济源正大医疗器械有限公司
第二、三类
已完成整改
21
河南琳佳贸易有限公司
第二、三类
已完成整改
22
河南杰瑞生物工程有限公司
第二、三类
已完成整改
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