礼来入局中国GLP-1市场

　　本就火爆的国内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物市场再添一员。1月2日，礼来官宣葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名：穆峰达)正式在中国上市，融易新媒体消息，同时覆盖两项适应症，包括二型糖尿病和减重。据悉，穆峰达是全球首个且目前唯一获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/GLP-1受体激动剂。减重版替尔泊肽在2024年前三季度收入30.18亿美元，与诺和诺德GLP-1药物司美格鲁肽居全球GLP-1赛道的第一梯队。

　　随着国内肥胖症和糖尿病患者数量的增加，GLP-1类药物在国内市场的需求持续增长。据方正证券估算，到2030年，国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元。目前国产GLP-1药物也在逐渐崛起，例如恒瑞医药有4款产品进入了Ⅲ期临床；信达生物的GLP-1R/GCGR双靶点全球首创产品玛仕度肽已进入申请上市阶段；博瑞医药的GLP-1/GLP受体双重激动剂减重适应症的二期临床试验已经完成全部受试者入组。

　　礼来的替尔泊肽是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，且是全球目前唯一获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/GLP-1受体激动剂。在上市之前该药就备受关注。

　　据礼来介绍，为期40周的临床研究显示，替尔泊肽10mg治疗组的二型糖尿病患者实现了平均2.37%的血糖(HbA1c)降幅，且89%的患者实现HbA1c达标；患者体重平均降低了10.3公斤。

　　2024年5月和7月，替尔泊肽获得国家药监局批准上市，共用商品名为穆峰达，分别适用于糖尿病患者及减重患者。2024年底，穆峰达在部分地区实现商业化上市。1月2日，礼来官宣葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名：穆峰达)正式在中国上市。

　　穆峰达目前在中国上市了4种规格：包括2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml。

　　就在本周，替尔泊肽已在美团平台首发。据接近美团人士透露，“首发当晚3秒售罄，预约量日环比增超3倍”。

　　北京商报记者向美团商家客服咨询情况，相关工作人员表示，“替尔泊肽目前需求火热，会持续备货保障用户需求”。

　　随着替尔泊肽正式在中国市场推出，司美格鲁肽和替尔泊肽这两大减肥药物明星产品相继在中国实现商业化。

　　医疗战略咨询公司Latitude-Health创始人赵衡表示，无论是替尔泊肽还是司美格鲁肽，此类药物的使用有着严格的适应症和禁忌人群，并非所有人都能够从中受益或者安全使用，患者应在医生指导下经过一系列专业检查评估后规范用药。

　　北京某内分泌科医生李兴利告诉北京商报记者，对于替尔泊肽、司美格鲁肽或者其辅料成分有过敏史的患者，是绝对禁止使用的，使用后可能会引发诸如皮疹、瘙痒、呼吸困难甚至过敏性休克等严重过敏反应，危及生命健康。此外，有甲状腺髓样癌(MTC)个人既往史或家族史，或者患有2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)，也不能使用这类药物。

　　在GLP-1领域，替尔泊肽和司美格鲁肽在中国市场势头强劲，然而国产药企也正密切关注这一潜力巨大的市场。方正证券研报显示，预计到2030年，国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元，市场前景广阔。

　　北京商报记者了解到，国内涉足GLP-1赛道的企业包括恒瑞医药、信达生物、华东医药等多家头部企业。但截至目前，获批减重适应症的国产GLP-1仅有仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽。