通过了一致性评价的国产仿制药是否与原研药一样？国家医保局曾于2019年设立第一批集采中选药品疗效与安全性评价的真实世界研究课题，由首都医科大学宣武医院牵头北京市20家特色明显的医疗机构整理得到集采中选仿制药疗效和安全性评价真实世界研究数据，评价了14个慢性病和重大专科疾病治疗药物。课题结果显示，集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学差异。据国家医保局公布的数据，截至目前，已有63种药品经过临床真实世界研究，全国近百家三级甲等医院参与，患者样本量超30万人，研究结果均显示仿制药与原研药等效。
全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉近期在接受媒体采访时也指出，这种研究非常有意义，建议选择更多的品种进行经常性研究，尤其是针对价格过低的药品进行原研药生物等效性(BE)试验，并与药监部门批准上市时的BE试验进行比对。在公布结论的基础上，要进一步公开研究的究竟品种、研究方法和究竟数据，组织专家进行评议，以打消社会顾虑。
医改专家徐毓才认为，我国一致性评价是补课的过程，也就是说，最开始没有做，后来监管部门提出了这个思路来推进。这方面工作是不是做足了，是不是还有进一步优化的空间，是值得讨论的。
徐毓才表示，打消大众对仿制药质量的疑虑，最好的办法还是用真实数据说话。现在已经有一些品种的真实世界研究数据，但范围太小，期待未来有更多品种遭纳入。此外，这类真实世界评价工作是否可以交给独立第三方来做，这也是增加大众信任度的手段。
历次国家组织的药品集采中，手握大量原研药的跨国药企弃标或未中标都会引发行业关注。在...
2 追问集采②超低价中标的集采药物如何保障质量？打消大众疑虑超低价的集采中标药品，质量有保障吗？ 根据第十批集采的中选结果，此次集采有不少药品的...
3 追问集采①“三分钱一片的阿司匹林”是赔本买卖吗？国家医保“国家组织药品集采已经到第十批了，好像从来没有哪批药品集采像这次在行业和大众受到那...
4 药企及平台纷纷表态：全力保障流感药物平价供应入冬以来，全国多地进入呼吸道疾病高发期。中国疾控中心发布的2024年第52周流感监测周报显...
5 “幸福全家福——让爱和记忆不再迷路”阿尔茨海默病关爱公益中国网财经1月6日讯 2025年元旦期间，由剪爱公益主办、卫材中国和海马体照相馆公益支持的“...
6 “助听行动品牌联盟”成立 并发布助听器行业首个服务标准中国网财经1月6日讯 今日，在天猫健康助听行动品牌联盟发布会上，天猫健康携手奥迪康、创...
7 这一波甲流中招莫慌乱 机构专家推荐中西医两套防治方案备选隆冬时节，进入流感高发期。据中国疾控中心最新数据(图1)，目前流感病毒阳性率持续上升，...
8 强生创新制药“精神卫生月公益宣传项目”荣膺“2024年度民生工近日，由人民日报社《民生周刊》杂志社、中共中央党校出版社、北京师范大学政府管理研究...
9 两年虚增利润近7亿 普利制药将遭*ST周末爆雷！普利制药(300630)涉嫌信披违法违规事项侦查完毕，公司2021年、2022年年报存在虚假记...
10 支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时1月3日，国务院办公厅发布《关于完整深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意...
历次国家组织的药品集采中，手握大量原研药的跨国药企弃标或未中标都会引发行业关注。在...
2 追问集采②超低价中标的集采药物如何保障质量？打消大众疑虑超低价的集采中标药品，质量有保障吗？ 根据第十批集采的中选结果，此次集采有不少药品的...
3 追问集采①“三分钱一片的阿司匹林”是赔本买卖吗？国家医保“国家组织药品集采已经到第十批了，好像从来没有哪批药品集采像这次在行业和大众受到那...
4 药企及平台纷纷表态：全力保障流感药物平价供应入冬以来，全国多地进入呼吸道疾病高发期。中国疾控中心发布的2024年第52周流感监测周报显...
5 “幸福全家福——让爱和记忆不再迷路”阿尔茨海默病关爱公益中国网财经1月6日讯 2025年元旦期间，由剪爱公益主办、卫材中国和海马体照相馆公益支持的“...
6 “助听行动品牌联盟”成立 并发布助听器行业首个服务标准中国网财经1月6日讯 今日，在天猫健康助听行动品牌联盟发布会上，天猫健康携手奥迪康、创...
7 这一波甲流中招莫慌乱 机构专家推荐中西医两套防治方案备选隆冬时节，进入流感高发期。据中国疾控中心最新数据(图1)，目前流感病毒阳性率持续上升，...
8 强生创新制药“精神卫生月公益宣传项目”荣膺“2024年度民生工近日，由人民日报社《民生周刊》杂志社、中共中央党校出版社、北京师范大学政府管理研究...
9 两年虚增利润近7亿 普利制药将遭*ST周末爆雷！普利制药(300630)涉嫌信披违法违规事项侦查完毕，公司2021年、2022年年报存在虚假记...
10 支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时1月3日，国务院办公厅发布《关于完整深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意...
备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图
追问集采③跨国药企为何集体“落榜”第十批集采？集采将指引 
“助听行动品牌联盟”成立 并发布助听器行业首个服务标准 
支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时 
翻倍与走低同现 “五一”北京酒店市场分化 0
最新头条资讯： 众应互联35倍溢价收购爆雷 新时代证券项目"坑 0
中央网信办处置373个杜撰、歪解公共政策的造谣传谣账号 0
网络曝光平台:上海证券市场大宗交易公开信息(2019-11-14) 0
起帆电缆3涨停开板露"熊相" 造血能力弱4亿募资补血 0
经济回暖带动中国民众钱包逐渐“恢复元气” 居民人均工资性收 0