华东医药长效“少女针”伊妍仕M型注册申请获得受理

　　中国网财经1月24日讯 今日，华东医药(000963.SZ)发布公告，旗下三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型注册申请获得国家药监局(NMPA)受理。

　　据介绍，融易新媒体消息，Ellansé伊妍仕共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。Ellansé伊妍仕S型已于2021年在中国大陆获批上市。截至目前，Ellansé伊妍仕已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用已长达15年。

　　公告显示，Ellansé伊妍仕由聚己内酯(PCL)微球和羧甲基纤维素(CMC)为基础的凝胶载体组成，其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，带来自然、安全、持久的美学效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，不良反应低。

　　此次注册申请获受理的Ellansé伊妍仕M型长效诱导胶原再生，效果更为持久，未来获批上市后有望进一步满足求美者多样化高品质需求。该产品在国内开展并完成了“一项评价注射用聚己内酯微球面部填充剂用于改善颞部凹陷的安全性和有效性的临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

　　华东医药表示，本次Ellansé伊妍仕M型顺利完成注册受理，是其在中国的临床及注册进程中的又一个重大里程碑事件，后续将继续全力开展这款产品在中国的注册工作，推动其早日在国内上市。

　　资料显示，医美是华东医药核心领域之一，公司目前已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款，其中海内外已上市产品达20余款，在研全球创新产品10余款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。

　　在医美注射剂领域，华东医药旗下已经拥有多款重要产品，包括Ellansé伊妍仕、MaiLi系列玻尿酸、Lanluma再生针剂、肉毒素产品YY001等。在该领域，华东医药已实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，每个品类均已形成两个以上差异化产品管线，构建完整部多维度美学产品体系。

　　据了解，除Ellansé伊妍仕M型外，华东医药多款医美产品在中国的注册上市不断取得新进展。2025年1月，公司含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme(商品名：魅俪朔盈)获NMPA批准上市；注射用重组A型肉毒毒素YY001上市许可申请于2024年12月31日获受理。