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​上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对藻酸盐含银敷料主动召回

2025-02-10 11:45:02来源:上海市药监局网站

文章导读
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对藻酸盐含银敷料主动召回 沪药监械主召2025-013 上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品因本次召回原因是AMS发现上述受影响批次产品的初包...

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对藻酸盐含银敷料主动召回

沪药监械主召2025-013

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品因本次召回原因是AMS发现上述受影响批次产品的初包装袋可能存在缺陷,融易新媒体消息,检测到其中塑膜存在轻微缺损。这些包装袋的缺陷可能会影响其维持器械无菌屏障的性能。上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司对其生产的藻酸盐含银敷料(注册证号:国械注进20163143178)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年01月03日


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