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明州斯睿医疗产品（上海）有限公司对藻酸盐敷料主动召回

2025-02-10 13:15:02来源：上海市药监局网站

文章导读
明州斯睿医疗产品（上海）有限公司对藻酸盐敷料主动召回 沪药监械主召2025-012 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因本次召回原因是AMS发现上述受影响批次产品的初包...

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司对藻酸盐敷料主动召回

沪药监械主召2025-012

明州斯睿医疗产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因本次召回原因是AMS发现上述受影响批次产品的初包装袋可能存在缺陷，融易新媒体消息，检测到其中塑膜存在轻微缺损。这些包装袋的缺陷可能会影响其维持器械无菌屏障的性能。明州斯睿医疗产品（上海）有限公司对其生产的藻酸盐敷料（注册证号：国械注进20153142733）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年01月03日


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