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​上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司对可吸收缝线主动召回

2025-02-10 18:55:02来源:上海市药品监督管理局网站

文章导读
上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司对可吸收缝线主动召回 沪药监械主召2025-015 上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司报告,由于涉及产品因上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司报告,因厂家生产过...

上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司对可吸收缝线主动召回

沪药监械主召2025-015

上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司报告,由于涉及产品因上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司报告,因厂家生产过程中内部工作交接失误,导致2024年9月20日及2024年10月31日出货的部分产品未按要求进行灭菌处理。可能会影响患者/用户的健康,融易新媒体消息,故申请主动召回以避免不良后果。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》等问题,上海硕琪每迪泰医疗器械有限公司对其生产的可吸收缝线(注册证号:国械注进20233020570)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf


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