当前位置：主页 > 专栏 > ​贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对类风湿因子校准品主动召回

​贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对类风湿因子校准品主动召回

2025-02-11 15:15:01来源：上海市药品监督管理局网站

文章导读
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对类风湿因子校准品主动召回 沪药监械主召2025-016 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因供应商通知贝克曼库尔特，ODC0028类风湿因子...

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对类风湿因子校准品主动召回

沪药监械主召2025-016

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，融易新媒体消息，由于涉及产品因供应商通知贝克曼库尔特，ODC0028类风湿因子校准品批次1094A和1095A不适用于与在批次2541之后生产的OSR61105类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（RF Latex）。目前，结合使用ODC0028类风湿因子校准品（批次1094A和1095A）和当前可用的OSR61105类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（批次2541及更早批次）生成的患者结果、质控结果或能力验证测试结果不受影响。该问题的根本原因为ODC0028类风湿因子校准品生产过程中使用的原材料存在显著差异。该基质效应不影响批次2541及更早批次的OSR61105类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的类风湿因子校准品（注册证号：国械注进20172400914）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf


免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
上一篇：陕西海斯诺医疗器械有限公司召回公告
返回首页 返回栏目
下一篇：瑞速（上海）医疗器械有限责任公司医疗器械召回事件报告表
头条资讯
Deepseek概念股拓维信息六连板后不刹车，章盟主、成都系、量化
北方信托增资扩股落地，实际控制人未发生变更 【独家】国新证券投行组织架构变革落地，四大方面转型，涉多 “拥抱”DeepSeek，多家券商首席信息官人选迎变动 不得对高频交易者减收手续费！五大期货交易所集体“出手”
杠杆资金归来！融资余额触三年新高，但资金对DeepSeek概念已现
红塔证券近200万股遭摆上货架，中小券商 涉胜通集团600亿造假案，大公国际等中介 换帅！张晖履新国都证券总经理，曾任浙 千亿券商股权生变，二股东拟处置广发证
千亿券商股权生变，二股东拟处置广发证券不超3%股份，谁将接
基民百万实盘猛买、永赢先进制造紧急限购，互联网“造神运动 1月备案私募证券产品数超700只，百亿量化私募宽德以48只产品居 巴菲特再次加仓西方石油，第一大股东伯克希尔持股增至28.3% MSCI中国指数调整，新纳入永辉超市、极兔速递等8只股票
近期热点
热门文章
日榜 周榜
1 Deepseek概念股拓维信息六连板后不刹车，章盟主、成都系、量化

界面新闻记者 | 龙力 2月13日早盘，拓维信息（002261.SZ）早盘一度冲上涨停，后有所回调，截至...

 2 北方信托增资扩股落地，实际控制人未发生变更

近日，北方国际信托股份有限公司（以下简称“北方信托”）收到国家金融监督管理总局天津...

 3 【独家】国新证券投行组织架构变革落地，四大方面转型，涉多

【独家】国新证券投行组织架构变革落地，四大方面转型，涉多个重要岗位调动 上一个报告期...

 4 “拥抱”DeepSeek，多家券商首席信息官人选迎变动

界面新闻记者 | 陈靖 2025年初，国产大模型DeepSeek热潮迅速蔓延，其在金融行业的本地化部署进...

 5 不得对高频交易者减收手续费！五大期货交易所集体“出手”

界面新闻记者 | 陈靖 五家期货交易所联手出击，对高频交易展开重拳整治。 1月7日，上海期货...

 6 杠杆资金归来！融资余额触三年新高，但资金对DeepSeek概念已现

界面新闻记者 | 孙艺真 蛇年开年，A股交投情绪高涨。截至2月14日，沪深两市成交额已连续18个...

 7 红塔证券近200万股遭摆上货架，中小券商股权还有价值吗？

界面新闻记者 | 刘晨光 上市券商红塔证券（601236.SH）的部分股权小股东遭拍卖。 界面新闻记者...

 8 涉胜通集团600亿造假案，大公国际等中介机构再被起诉追责，评

界面新闻记者 | 邹文榕 开年不久，资信评级行业又有机构“吃官司”了。 天眼查显示，近日，...

 9 换帅！张晖履新国都证券总经理，曾任浙商证券副总裁

国都证券股份有限公司（以下简称“国都证券”，870488.NQ）迎新任总经理。 1月16日，浙商证券...

 10 千亿券商股权生变，二股东拟处置广发证券不超3%股份，谁将接

广发证券（000776.SZ）长期稳定的股权结构面临变动。 2月12日晚间，广发证券第二大股东辽宁成...
1 Deepseek概念股拓维信息六连板后不刹车，章盟主、成都系、量化

界面新闻记者 | 龙力 2月13日早盘，拓维信息（002261.SZ）早盘一度冲上涨停，后有所回调，截至...

 2 北方信托增资扩股落地，实际控制人未发生变更

近日，北方国际信托股份有限公司（以下简称“北方信托”）收到国家金融监督管理总局天津...

 3 【独家】国新证券投行组织架构变革落地，四大方面转型，涉多

【独家】国新证券投行组织架构变革落地，四大方面转型，涉多个重要岗位调动 上一个报告期...

 4 “拥抱”DeepSeek，多家券商首席信息官人选迎变动

界面新闻记者 | 陈靖 2025年初，国产大模型DeepSeek热潮迅速蔓延，其在金融行业的本地化部署进...

 5 不得对高频交易者减收手续费！五大期货交易所集体“出手”

界面新闻记者 | 陈靖 五家期货交易所联手出击，对高频交易展开重拳整治。 1月7日，上海期货...

 6 杠杆资金归来！融资余额触三年新高，但资金对DeepSeek概念已现

界面新闻记者 | 孙艺真 蛇年开年，A股交投情绪高涨。截至2月14日，沪深两市成交额已连续18个...

 7 红塔证券近200万股遭摆上货架，中小券商股权还有价值吗？

界面新闻记者 | 刘晨光 上市券商红塔证券（601236.SH）的部分股权小股东遭拍卖。 界面新闻记者...

 8 涉胜通集团600亿造假案，大公国际等中介机构再被起诉追责，评

界面新闻记者 | 邹文榕 开年不久，资信评级行业又有机构“吃官司”了。 天眼查显示，近日，...

 9 换帅！张晖履新国都证券总经理，曾任浙商证券副总裁

国都证券股份有限公司（以下简称“国都证券”，870488.NQ）迎新任总经理。 1月16日，浙商证券...

 10 千亿券商股权生变，二股东拟处置广发证券不超3%股份，谁将接

广发证券（000776.SZ）长期稳定的股权结构面临变动。 2月12日晚间，广发证券第二大股东辽宁成...
热门资讯

备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图