“国家组织药品集采已经到第十批了,好像从来没有哪批药品集采像这次在行业和大众受到那么多、那么久的关注和讨论。”谈及过去半个多月的第十批国家组织药品集采,一位国内医药行业人士发出了上述感慨。
2024年12月12日,第十批国家组织药品集采在上海开标,这是2024年唯一一次国采,有62种药品采购成功。集采初期并非没有出现过几分几毛的中标价,但随着集采的常态化,“降幅趋于温和”已近乎成为行业共识,而第十批集采再次出现较大的降幅令不少业内人士颇感“意外”。
此次并未像往批集采一样公布整体降幅,但对比最高有效申报价和中选价格,不难发现,部分产品的降幅达到九成。不少常见药的单价也让外界颇感惊讶,如三分钱一片的阿司匹林、0.16元一支的氯化钾注射液。
那么,这样的大幅降价是如何发生的?参与集采的药企为何降价这么多?是否存在低于成本价的恶意报价?如此降幅可持续吗?
值得一提的是,据国家医保局官网,2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加,就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流,听取意见建议。国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。
这次集采为何有企业报出极低价?
目前,影响国内医药行业较大的两大政策分别为国家医保谈判(即每年的医保目录调整)和国家药品集采。
国家医保谈判针对的是创新药,医保支付方和药企代表谈判桌上沟通式砍价;国家药品集采面向的是已过专利期、竞争充分的品种,通常是相关部门先公布规则,企业结合规则和自家情况进行一次报价,相关部门再根据规则从若干家企业中筛选出满足本次集采规则的企业和产品。
目前,除了各地方或省市联盟集采,国家组织药品集采已开展十批,每次集采的规则都有所变化,而规则也直接影响企业的报价策略和结果。有参与过国内集采的企业人士告诉澎湃新闻记者,集采到最后,企业都有一定赌的成分,拼的是运气,但前期一定都要做科学的分析,其中就包括吃透所有的规则,尤其是规则细节。
整体来看,第十批集采设置了两大拟中选规则:一是入围企业价格符合“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8 倍等要求;二是复活机制,即按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业,若接受按规则一落实的同品种最高拟中选价格,则可获得拟中选资格;如同品种按规则一拟中选的企业只有1家,若接受规则一落实的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍,则可获得拟中选资格。
尤其值得关注的是,第十批集采针对串标、围标在规则上给出了限制,其中明确提出,不同企业委托同一家生产企业生产等多种情况,实际申报企业应计算为1家。基于MAH(药品上市许可持有人)制度,企业可以选择自建产能,也可以对外委托生产,后者在业内遭称为B证企业。
此次报出低价的企业不少正是B证企业。有行业专家向澎湃新闻记者分析,B证的存在对于专注于创新的药企意义重大,如果一家创新药企研发出的是高临床价值的创新药,却没有生产能力,可以进行委托生产。但对于仿制药而言,由于品种大都是市场竞争比较充分,且符合条件的供应厂家相当充足,这部分B证企业很难讲有竞争力,只能以低价取胜。
上述参与过国内集采的企业人士还提到,有一类“光脚”企业也有可能报出极低的价格。这类企业往往刚拿到药品批文没多久,市场份额为零。如果在集采中以第一顺位中标,就可以拿到更多市场份额。至于利润,“有可能是这款中标药品跟其他产品共同分摊了成本,在别的产品上可以赚钱,这个不挣钱,甚至微亏都不要紧,重要的是拿到市场份额”。
无论是B证企业还是“光脚”企业,报价低背后的一大行业背景是我国仿制药行业的激烈竞争现状。据中国医药报2024年11月24日发布的文章,我国仿制药市场参与企业数量约为2万家左右,行业格局分散、市场集中度较低。在第十批集采中,解痉药物间苯三酚注射剂这一品种符合申报资格企业数量达到36家,遭行业视为第十批集采最卷的品种。
在激烈的竞争之下,各家药企之间很容易陷入杀价的境地。
几分钱一片的药,融易新媒体消息,企业是“赔本中标”吗?
根据拟中选结果,此次集采有不少药品的单片/支价格只有几毛钱,甚至几分钱,如0.16元每片的降糖药西格列汀二甲双胍,0.16元每支的补充电解质的氯化钾注射液,0.22元每支的解痉药物间苯三酚注射剂,叶酸片最低中选单价为2分多一片,阿司匹林肠溶片最低中选单价为3分多。
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