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追问集采③跨国药企为何集体“落榜”第十批集采?集采将指引仿制药企往何处去?(2)

2025-02-08 20:25:01来源:澎湃新闻

文章导读
历次国家组织的药品集采中,手握大量原研药的跨国药企弃标或未中标都会引发行业关注。在第十批集采的中选名单中,消失的跨国药企再次引发行业关注。 那么,跨国药企为何集体未中标...

  “很多创新转型的企业早已不依靠仿制药赚钱,而押宝在创新药上。一些仿制药品种在集采中价格低一点,可能赚得少了,但不影响企业整体发展。”上述药企人士认为,或出海,或转型,或两条腿同时走路,仿制药企的发展之路并不缺乏样本,但必须承认,当前市场看到的成绩得益于药企多年来的积累,并非一蹴而就,也并非没有经过阵痛,对于现在还没开始创新转型的企业而言,现在开始走,融易新媒体消息,并不容易。

  据国家医保局消息,2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。各企业普遍认为,经过6年10批国家组织药品集采,集采政策有利于引导企业加强成本管控、创新转型,对提升行业集中度、促进高质量发展具有重要意义。石药集团坚持仿创结合战略,一方面积极参与集采,中标48种药品,保持规模化生产摊薄成本;另一方面持续加大创新获得高附加值,近年来研发投入保持两位数增长,2023年研发投入约50亿元,近年10种药品通过国家医保目录谈判,在研新药项目130余个,为未来可持续健康发展打下坚实基础。倍特药业负责人表示,国家集采6年来累计有52个品种中选,企业获得高速发展,在医药百强榜中从88名提升到46名。

  国家医保局相关负责人向澎湃新闻记者指出,医保局通过强化战略购买,赋能医药高质量发展。一是推动企业参与仿制药质量和疗效一致性评价。集采促使企业申报仿制药一致性评价积极性大幅提高,过评产品数快速增加。二是让过评药通过集采快速进入市场。一些药品过去由高价未过评仿制药长期占据市场,过评药物难以进入市场。集中采购通过公平竞争,使高质量发展的过评仿制药替代未过评药,是对质优企业的支持。三是从产业发展看,集中采购使规模化、集约化、智能制造企业脱颖而出,一些头部企业通过一致性评价药品品种超100个,国家组织集采中标超过50个,产能利用、药品监管效率都有效提高。让真正有竞争力的企业在市场竞争中发展壮大就是对仿制药高质量发展的最大支持。

  集采能否破除“唯低价论”

  也有声音认为,集采也要适时推出破除唯低价的方法,不能让企业之间无极限地内卷。

  北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇认为,对于企业报价过低是否能覆盖成本的担忧也有一定道理。这不一定是恶意报价,可能是企业为了获得市场份额,通过规模效应来降低成本,以量补价。集采规则通常会防止企业过度低价竞争,从长远看,如果规则完善,是能够平衡患者、企业和行业发展多方利益的。

  药销通创始人、医药营销合规咨询专家冯军表示,对于集采,我们是坚决拥护的,对于降低老百姓用药成本和医保资金合理使用也是完全支持的,只是需要一个全系统全产业链的“理性”和“可持续”的思维去看待进一步的药品集采问题。

  “确保药品疗效和质量是药品的最为核心的核心,仿制药质量保证就需要一定必要的成本和企业的合理利润支撑,更要积极促进资本投资和研发投入,也需要药品在临床使用和患者服务上的投入。虽然有些药企具有多产品管线和产能规模优势可以降低成本,但也不排除部分药企或B证企业‘断臂求生’式的不理性低价策略进而影响到药品的理性可持续发展。”冯军认为,仿制药这个行业到了医药企业和从业人员深度思考的时候了,这不仅仅是合规的问题,更是生存的问题。


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