2025减肥药赛道展望：两大巨头激战中国市场，口服药群雄逐鹿(2)

　　诺和诺德也在推动口服司美格鲁肽的减重适应证，目前已处于三期临床研究阶段。2024年8月，诺和诺德在公布2024年半年报时曾透露，口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg)的减重三期OASIS 4研究已成功完成。结果显示，口服司美格鲁肽组受试者的体重下降了13.6%，而安慰剂组这一比例为2.2%。如果所有受试者均坚持完成了治疗，则口服司美格鲁肽组的体重降幅为16.6%，安慰剂组降幅为2.7%。此外，口服司美格鲁肽显示出了良好的安全性和耐受性。

　　诺和诺德还有一款口服减肥药Amycretin片。2024年4月，Amycretin片临床试验申请在国内获得受理。公开资料显示，该药的在研适应证为肥胖，每周一次皮下治疗或每天一次口服治疗，其中口服Amycretin的一期临床试验成功完成。

　　诺和诺德的强大竞争对手礼来，也有一款口服GLP-1药物Orforglipron，也处于三期临床阶段，目前仍未有适应证上市。需要注意的是，礼来的Orforglipron属于非肽类药物。诺和诺德和礼来谁能首先在口服减重赛道拔得头筹，也是未来口服减肥药领域的一大看点。

　　在减重方面，根据礼来2023年6月披露的消息，该产品正在进行针对长期体重管理的ATTAIN系列3 期临床研究。礼来披露的二期研究数据显示，该研究受试者的平均基线体重为 109 公斤。在26周主要终点时，Orforglipron(12 mg、24 mg、36 mg或 45 mg)显示出统计显著的剂量依赖性体重减轻：所有剂量组受试者体重降幅从8.6%(9公斤)至 12.6%(13.3 公斤)，而安慰剂组体重降幅为 2.0%(2.1 公斤)。36 周时，Orforglipron受试者体重持续下降，所有剂量组降幅从 9.4%(9.8 公斤)至 14.7%(15.4 公斤)，安慰剂组受试者体重降幅为 2.3%(2.4公斤)。

　　除了两家遥遥领先的巨头，融易新媒体消息，全球众多药企也在口服减肥药赛道有所布局，其中阿斯利康以及华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恒瑞医药(600276)等药企的布局均与中国相关，相关产品2025年在国内能否有新进展值得关注。

　　阿斯利康于2023年11月通过与国内药企诚益生物合作获得了每日一次的口服小分子GLP-1在研药物ECC5004(即AZD5004)，该药有潜力用于治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。2024年11月，阿斯利康在2024年美国“肥胖症周”(ObesityWeek)上披露，AZD5004让患者平均体重在四周内减轻近6%，并且具有良好的耐受性。

　　国内药企方面，华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002。2024年三季报显示，该药已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应证Ⅱ期临床研究全部入组。2025年1月21日，华东医药在投资者平台回复提问时称，HDM1002预计于2025年2月开展体重管理适应证的pre-Ⅲ期会议沟通，并计划于2025年3月启动体重管理适应证三期临床研究；甘李药业拥有一款名为博凡格鲁肽(GZR18片)的在研产品。2024年11月披露的数据显示，该药在中国健康受试者中的一期临床试验取得积极结果。受试者接受每日口服一次目标剂量为60mg的GZR18片治疗2周后，平均体重相对基线降低4.16%；且停药1周后，受试者体重持续减轻0.51%，较基线平均降幅达4.67%。观察至停药后21天，受试者的体重和BMI均未回升到基线值。

　　“药茅”恒瑞医药于2024年将三款GLP-1打包授权给海外公司，其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片。2024年2月，恒瑞医药曾对外披露，该药用于减重适应证的二期临床研究获批。同样将口服小分子GLP-1减肥药授权给海外的还有翰森制药。2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东已签署关于HS-10535的全球独家许可协议，此次合作潜在最高总金额超过20亿美元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂，处于临床前阶段。

　　中信建投在2025年技术展望中提到，GLP-1减重赛道发展成熟，口服与皮下药物多样化，从单一减重升级到多方面获益，新靶点存在潜在出海机会。上海证券研报认为，从研发趋势来看，长效化、多靶点和口服药物研发已经成为核心方向。其中，口服药物可以为患者提供更多使用选择。相比于口服多肽制剂而言，小分子产品的工艺开发更简单，成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证，其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。