化妆品原料又迎重磅政策利好！

　　日前，国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》（以下简称《规定》）在行业内引发强烈反响。这项遭视为“中国美妆原料研发分水岭”的新政，通过建立分类管理、前置服务、审评加速等系统性机制，为企业创新松绑减负。

　　中国香精香料化妆品工业协会（以下简称“香妆协会”）表示，《规定》在已有政策及实施经验的基础上，就行业企业关注的问题提出了诸多举措部署，为未来我国化妆品创新发展指明了方向。多位行业领军企业负责人接受采访时也表示，该政策不仅将加速“中国成分”的研发突破，更将推动传统特色植物资源与现代生物科技深度融合，开启国货美妆原料创新的黄金时代。

　　分类管理与全程服务双轮驱动

　　从2021年化妆品新原料注册备案到2025年的《规定》，国家对化妆品行业创新发展始终高度重视和支持。香妆协会指出，《规定》最核心的突破在于建立了梯度化管理体系。一方面，将进一步优化现有新原料的分类管理，融易新媒体消息，根据不同类型新原料的创新程度和风险，优化相关评价标准，更科学有效地体现不同新原料特点，有针对性地关注安全风险，实施科学监管，避免开展非必要的试验，减轻企业研发成本负担。另一方面，增加允许新原料和关联产品同步申报的方式，在现有完成新原料注册备案后方可提交使用特殊化妆品注册申请的基础上，鼓励原料和产品关联研究，大大缩短相关产品上市时间，进一步激发企业对新原料的研创和使用意愿。

　　这种差异化管理使企业研发投入更聚焦。上海家化研发资深总监贾海东指出，《规定》根据原料的风险和创新特性，将新原料分为三类：国内外首次使用、已有安全使用历史、改进型新原料。对国内外首次使用的原料减免部分毒理学试验，对已有安全使用历史的改进型原料简化流程。“这种分类管理既提升了审评效率，又避免了‘一刀切’的毒理学测试模式，减少企业重复试验的成本和时间，也给企业研发注册新原料提供了新的契机和机遇。”贾海东表示，“上海家化有众多传统特色植物类原料的研究及安全使用历史，如‘新七白’，经上海家化研究具有提亮功效，并在近十余年产品应用中表现出安全性好、无不良反应。新政加持下，未来可推动深入挖掘这类传统特色植物的功效并注册，减少单一美白剂的进口依赖。”

　　环亚集团首席科学家潘志则特别提到“提前介入、全程指导、优先审评”机制对首创型原料的催化作用。《规定》提出将对创新价值较高的新原料通过提前介入、全程指导，实现研审联动。对使用创新价值较高新原料的特殊化妆品，设置优先审评通道，加速新原料的转化应用，符合化妆品创新发展的需求。“这会更加坚定环亚在‘从0到1’的基础研究上的投入，同时加强与科研机构及行业上游资源的合作，加速‘源头创新’型原料的产出和转化。也会更加坚守我们在‘中国特色植物’上的优势，用领先的技术工艺、验证手段充分挖掘和放大我国传统植物资源中的宝藏成分，助力国货品牌形成真正差异化的竞争优势。”潘志表示。

　　千年本草智慧遇上现代生物制造

　　在政策利好与技术突破的共振下，中国化妆品原料创新正形成“传统资源+前沿科技”的双螺旋结构。据统计，2024年共有65家企业完成了90个新原料的备案，同比增长30.4%。在这些备案中，本土企业的占比超过了八成，国货美妆原料创新活力显著提升；植物原料备案数量增至42个，超越化学原料，占据主导地位。

　　“相较于直接挖掘传统植物资源，华熙生物更注重的是通过现代生物科技手段对这些资源进行深入研究，不仅颠覆传统有效成分获取方式，还结合合成生物学技术进行优化和创新，例如红景天苷、啤特果等特色原料的开发，不仅提升了天然产物的生物活性，而且生产更加绿色环保，同时也和当地的产业深度结合，助力整个产业价值链的提升。”华熙生物研发委员会执行主任高义透露。

　　贝泰妮集团研发副总裁王飞飞也表示，《规定》的一、三、四都是关于新原料的判定及指导，这部分对研发工作影响很大。“贝泰妮目前已有13款新原料，会重点加速推进使用现有新原料的产品上市。在同步申报方面，还是会持谨慎态度，还是会在优先拿到新原料备案凭证，没有发补后，组织特殊化妆品申报。”王飞飞表示。