IPO雷达｜连续亏损的中慧生物赴港上市：唯一上市流感疫苗被遇“价格战”

界面新闻记者 | 郭净净

继2023年9月撤回科创板IPO申请后，疫苗生产商江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”）近日再次向资本市场发起冲击。这一次，公司瞄准的是港交所主板。

中慧生物至今未能扭转连续亏损状态，账上现金及现金等价物仅1.15亿元，而负债总额超13亿元。公司唯一上市的商业化核心产品四价流感亚单位疫苗如今被遇行业“价格战”。面临连续亏损和资金困局，中慧生物急于赴港上市融资“补血”。

只有一款商业化产品

中慧生物成立于2015年10月，致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。公司研发管线共有13款产品，包括1款商业化疫苗产品、1款处于NDA（新药上市申请）阶段的在研疫苗和11款处于临床及临床前开发阶段的在研疫苗。

图片：中慧生物部分产品管线情况。

四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）是中慧生物实现商业化的唯一一款产品。该产品于2023年5月获得国家药监局批准用于3岁及以上人群；针对6至25月龄的适应证预计于2025年获得批准上市；适用于65岁及以上人群的佐剂型流感疫苗正在开发中。

上述疫苗产品已在全国30个省份完成市场准入，有超过1100家区县级疾控中心选用。2023年、2024年前9月，中慧生物分别生产了120万剂、180万剂四价流感病毒亚单位疫苗，产能利用率分别为30.2%、61%。

截至目前，中国已获批上市的流感疫苗共有19种，包括10种三价疫苗、9种四价疫苗；还有16款处于临床开发阶段的流感疫苗，包括4种三价疫苗及12种四价疫苗。四价流感疫苗是我国流感疫苗的主力军。据中检院批签发数据，2023年四价流感疫苗的市占率已升至75%。

我国首个四价流感疫苗于2018年获批。四价流感疫苗批签发总数由2019年的970万剂增加至2023年的5560万剂，年复合增长率54.7%。目前我国流感疫苗总体接种率约3.8%，远低于美国的49.3%。国金证券研报认为，“未来随着国家政策推动、民众接种意识提升，国内流感疫苗市场尚有较大增长空间”。

中慧生物另一核心产品是在研的冻干人用狂犬病疫苗，计划于2025年第二或第三季度开始三期临床试验。

中国有23种已上市人用狂犬病疫苗，包括2种利用人二倍体细胞研发的疫苗，另有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗，包括6种利用人二倍体细胞研发的疫苗。2024年，市场龙头成大生物的狂犬病疫苗签发282批次，占比36%，旗下人二倍体细胞狂犬病疫苗已进入上市申请阶段。

中慧生物正在开发的三价流感病毒亚单位疫苗NDA已获国家药监局受理；在研的23价肺炎球菌多糖疫苗计划于2025年第四季度或2026年第一季度开始III期临床试验；重组带状疱疹疫苗计划于2025年第一季度开始I期临床试验。公司还在开发24价肺炎球菌结合疫苗、mRNA疫苗及重组疫苗、mRNA猴痘疫苗、水痘减毒活疫苗及吸附破伤风类毒素疫苗等。

“目前，我们正在开发的第二类在研疫苗数量有限，这带来巨大风险。”中慧生物称，依赖于数量有限的第二类在研疫苗，如果其中任何在研疫苗未能表现出充分的有效性、安全性，或者未能获得监管审批，都可能会极大削弱公司的增长前景。

被遇行业“价格战”

近年来，流感疫苗市场竞争趋于白热化，已陷入“价格战”。流感疫苗属于二类疫苗，其销量受到价格极大影响。2024年，国药集团、北京科兴、金迪克（688670.SH）、华兰疫苗（301207.SZ）等疫苗公司对旗下四价流感病毒裂解疫苗产品先后大幅降价。

江苏省公共资源交易中心去年5月20日发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》，国药集团旗下长春所、上海所、武汉所的四价流感病毒裂解疫苗中标价从128元/支降到88元/支。6月4日，北京科兴旗下四价流感病毒裂解疫苗（预充剂型，0.5mL/支）价格从128元/支降为88元/支，四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶，0.5mL/瓶）价格从108元/瓶降为78元/瓶。

华兰疫苗去年6月5日宣布，融易新媒体消息，旗下四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）下调至88元/支，四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶）下调至85元/瓶，四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型、预充式0.25ml/支）下调至128元/支。6月12日，金迪克旗下四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式，0.5mL/支）由128元/支调整为88元/支；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶，0.5mL/瓶）由125元/瓶调整为85元/瓶。